ISO 13485:2016
DEVICE DEVELOPMENT
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How Contextual Inquiry 指示设计过程
深入了解最终用户和可用性挑战的最佳方法是在实际环境中观察他们. Nectar通过在上下文中观察用户，将上下文查询作为设计过程的关键部分, which enables designers to understand and empathize with their needs. 这个过程可以在手术室进行，也可以在舒适的家中进行，这取决于设备. Information gathered directly feeds into the design requirements and user needs. We are experts at identifying even the smallest details, and asking the right questions that lead to outstanding user experiences.
生成强大的见解
关键任务分析
We take risk assessment to the next level by conducting a critical task analysis. Simply put, this involves analyzing the results of the contextual inquiries, 记录工作流程, and generating a known use related risk assessment to identify critical tasks. 关键任务是指在设备使用的关键时刻，如果执行错误或根本没有执行任务，可能会对用户或患者造成严重伤害或伤害. 这一步在医疗设计过程中可能是生与死的区别. Nectar致力于创造易于使用的设备，但最重要的是安全有效
我们专营医疗器械 Risk Analysis, 考核与管理
Medical devices can make the difference between life and death. If a device is used frequently on many different patients in a hospital setting, the risk of causing harm to a patient or healthcare practitioner is elevated. 出于这个原因，许多医疗设备的开发过程都围绕着降低风险展开.
降低风险是一项重要的工具，它涉及识别潜在危害, as well as understanding how these hazards can be mitigated for users. 需要进行彻底的分析，使设计人员能够识别与设计相关的任何可能的缺陷——无论是在正常情况下还是在故障情况下.
We are ISO 13485 Compliant 走过人生的每一步
形成性可用性测试 在医疗器械开发方面
研究是评估可用性的重要组成部分——它们使我们能够了解产品的性能以及用户对它的接受程度. 在Nectar，我们非常重视形成性研究，因为它们可以帮助我们识别和解决可用性问题, enabling us to make the design process as smooth as possible.
在设计过程的早期阶段使用, 形成性研究分析用户体验(UX)，以便在设计过程的早期发现任何潜在的问题. 形成性研究指导设计过程的其余部分, 因为它们使您能够过滤掉不同的设计特性，直到只保留对最终用户有益的设计特性. 因为它们是形成性的, these studies combine to move the iterative process forward; as the team discovers more potential issues, they can collate these findings to guide further development.
总结性可用性测试 在医疗器械开发方面
总结性评价由国际电工委员会(IEC) 62366规定，用于评估医疗器械的可用性. 简而言之，它是一种确保设计师实现用户优先视角的方法. Once the design for a medical device has been concluded, summative testing is conducted to validate the safety of the product.
我们不仅是花蜜总结性评估的专家，我们也可以在压力下做得很好. The Covid-19 pandemic resulted in a desperate need for ventilators. 我们与BreathDirect合作创建了BDR-19™危重病呼吸机-一种易于使用的呼吸机, mass produced, full featured critical care ventilator that was created in 10 months. In less than a year, 我们进行了总结性评估研究，以确保呼吸机达到高性能标准, quality, and safety.
达伦是一位多才多艺、充满活力的领导者，他创立了Nectar、X-Naut和BreathDirect. 他致力于通过技术、科学和艺术的综合来改善世界. 在达伦的领导下, 甘露利用尖端技术的最新进展来改变医疗设备的开发和设计. As part of his
Dr. Steve Wells在指导Nectar的运营和确定其战略方向方面发挥着关键作用. 他卓有成效的领导为公司的成功开辟了一条清晰的道路. 自2020年掌舵以来，他以利用专家资源最大化影响力的热情重振了公司. 史蒂夫提升了甘露的pg电子游戏哪个平台好, 简化流程, 并重振其创新议程, all with the goal of developing life-saving and impactful products. 他在乔治菲舍尔担任高级领导职务的背景和他以人为本的思想, results-driven leadership style make him an invaluable asset to our team. 史蒂夫丰富的化学知识, biocompatibility, 生物学只会增加他作为pg电子游戏哪个平台好成员的价值.
Adam Marten自2006年以来一直在航空航天和消费品行业工作，在概念设计方面拥有领先的工程经验, product development, 分析和性能鉴定测试. Adam has experience leading a range of technical projects, including multiple structural analyses for military and aerospace applications. 他还直接与工程pg电子游戏哪个平台好合作开发医疗设备和实验室仪器.
With over two decades of experience in healthcare innovation, 凯瑞在改变全球患者护理和改善患者预后方面发挥了重要作用. 她在心血管和心胸外科手术室的丰富知识和专业知识, 以及她在急诊医学方面的经验, geriatrics, pediatric psychiatry, and main OR, 让她成为pg电子游戏哪个平台好中多才多艺、有价值的一员. 从小型医院到大型教学机构, Kerry’s 20 years of experience with patient documentation, 包括EPIC的使用, Cerner, 和Meditech电子制图系统, 将她定位为所在领域的领导者. Her recent involvement in helping transition the Providence St. 文森特医疗中心的心脏外科cq9电子游戏平台网址从纸质图表到电子文档进一步强调了她对推动医疗保健行业发展的承诺.
